Imunizante contra a doença mpox, produzido pela Bavarian Nordic, é apoiado pelo Fundo das Nações Unidas e pela Aliança Mundial para Vacinas, com esquema vacinal de dose única.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) deu um importante passo na luta contra a mpox ao anunciar a pré-qualificação da vacina produzida pela farmacêutica Bavarian Nordic. Essa é uma medida crucial para garantir o acesso a essa vacina em todo o mundo.
Com essa pré-qualificação, a vacina contra a mpox se torna o primeiro imunizante a integrar a lista de insumos pré-qualificados da OMS. Isso significa que a entidade reconhece a eficácia e segurança do produto, o que pode acelerar a distribuição e o uso em larga escala. A aprovação é um marco importante na luta contra a doença.
Avanços na Luta Contra a Mpox
A Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou a pré-qualificação de uma Vacina contra a mpox, doença que afeta milhares de pessoas em todo o mundo. Essa medida permitirá que a Vacina seja distribuída a países de baixa renda e que enfrentam surtos de mpox por meio de entidades como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Aliança Mundial para Vacinas e Imunização (Gavi).
A aprovação da pré-qualificação deve facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos. A OMS avaliou que essa medida é um passo importante no combate à doença, tanto do ponto de vista dos atuais surtos registrados na África como considerando cenários futuros relacionados à doença.
Esquema Vacinal e Uso da Vacina
A Vacina produzida pela Bavarian Nordic pode ser administrada em pessoas com 18 anos ou mais em esquema de duas doses, com intervalo de quatro semanas entre elas. Além disso, a Vacina pode ser mantida em temperatura que varia de 2 a 8 graus Célsius (°C) por até oito semanas após armazenamento frio prévio.
A OMS ressalta que, embora o imunizante não esteja atualmente licenciado para aplicação em menores de 18 anos, o chamado uso off label está permitido em crianças e adolescentes e também em gestantes e pessoas imunossuprimidas. Isso significa que o uso da Vacina é recomendado em situações de surto onde os benefícios superam os riscos potenciais.
Dose Única e Segurança
A OMS também recomenda a aplicação de dose única em situações de surto combinado à oferta limitada do imunizante. No entanto, a entidade destaca a necessidade de coleta de dados sobre segurança e eficácia da Vacina nesse tipo de circunstância.
Dados disponíveis mostram que uma única dose da Vacina administrada previamente à exposição tem eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema de duas doses atinge eficácia estimada de 82%. A Vacinação após exposição ao vírus é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição.
A Vacina da Bavarian Nordic apresenta bom perfil de segurança e desempenho, demonstrado em estudos clínicos e também em meio à primeira emergência global por mpox, declarada em 2022. A OMS enfatiza que continua sendo importante colher o máximo de dados possível sobre a segurança e eficácia da Vacina em diferentes contextos.
Cenário Atual
Dados da OMS indicam que, até o momento, 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox desde 2022. Apenas este ano, foram contabilizados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes pela doença. A Vacina é um importante insumo na luta contra a mpox, e a aprovação da pré-qualificação é um passo importante para garantir o acesso equitativo às doses onde elas são mais necessárias.
Fonte: @ Agencia Brasil
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