Eventos adversos registrados em medicamentos manipulados por farmácias nos últimos 2 anos incluem reações imunológicas e erros de dosagem.
A semaglutida, um princípio ativo presente em medicamentos como o Ozempic e o Wegovy, tem sido foco de atenção em razão de relatos de efeitos adversos, incluindo mortes e hospitalizações, de acordo com um relatório da Novo Nordisk obtido pela Reuters.
Os dados compilados pela farmacêutica apontam para associação de semaglutida feita em farmácias de manipulação com pelo menos 12 ocorrências fatais e 144 hospitalizações em um período de dois anos. O relatório, que destacou os potenciais riscos associados ao uso de versões de semaglutida não autorizadas, ressaltou a necessidade de cautela ao adotar essa abordagem terapêutica.
Investigações revelam contaminação em versões manipuladas de medicamentos
A empresa dinamarquesa Novo Nordisk revelou que pesquisas científicas revisadas por pares confirmaram a presença de impurezas em versões manipuladas de semaglutida, enfatizando a importância de usar apenas os medicamentos aprovados pela FDA e pela Anvisa. A farmacêutica destaca que não existem medicamentos manipulados, genéricos ou alternativos de semaglutida aprovados por essas agências regulatórias.
Casos de morte e hospitalização após uso de cópias manipuladas
Nos Estados Unidos, o diretor financeiro da Novo Nordisk, Karsten Munk Knudsen, citou 12 mortes e 144 hospitalizações após a administração de cópias de semaglutida, que são usadas para tratar diabetes tipo 2 (Ozempic) e obesidade (Wegovy). A FDA alertou que os eventos adversos desses medicamentos irregulares são subnotificados, e o que é conhecido pode ser apenas a ponta do iceberg.
Risco de reações imunológicas com impurezas em medicamentos manipulados
A análise de medicamentos manipulados revelou níveis significativamente altos de impurezas, que podem levar a reações imunológicas, como choque anafilático. A empresa dinamarquesa informou que, até o momento, desconhece casos de morte por uso de semaglutida irregular no Brasil.
Alertas sobre Ozempic e Wegovy nos Estados Unidos e no Brasil
Na semana passada, a FDA publicou um alerta sobre a busca por versões não aprovadas de semaglutida e tirzepatida (Mounjaro, da Eli Lilly), afirmando que o ato pode ser arriscado porque essas opções não têm garantia de segurança, eficácia e qualidade. A agência expressou preocupação com versões compostas do medicamento, as manipuladas em farmácias, e citou ainda eventos adversos relacionados a erros de dosagem desses produtos.
Falsificação de Ozempic no Brasil
No fim do mês passado, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre falsificação do Ozempic em seis cidades brasileiras. Há indícios de que as versões falsas eram de canetas de insulina com o rótulo original do remédio para diabetes tipo 2 que tem sido usado incorretamente para perda de peso. As canetas de insulina Fiasp FlexTouch foram readesivadas e reaproveitadas com rótulos de Ozempic do lote NP5K174.
Fonte: @ Veja Abril
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